宿州市强化监管筑牢药品安全防线

记者从市政府新闻办日前召开的新闻发布会上获悉，今年以来，我市持续深入开展药品安全巩固提升行动，严防严控药品安全风险，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，切实保障人民群众用药安全。

在监管方面，强化日常监管和整治提升。推深做实药品生产本质安全提升行动、药品经营环节“清源”行动等专项检查。今年以来，全市查办药械妆案件681件。其中，我市上报的1例化妆品严重风险信号入选国家化妆品安全高风险信息“直通车”，受到国家药监局的肯定，并向全国各省级药监部门通报。

在强化能力提升方面，通过夯实监管基础、加强队伍建设、组建志愿者队伍等措施，高效推进药品安全社会共治格局建设。今年以来，我市从县、乡两级市场监管机构新遴选药品监管人员23名，经专业培训、理论测试、模拟执法实践、考核评价等，聘任为市级药品检查员，充实基层药品监管力量。截至目前，全市药品检查员人才库已扩充至199人。同时，动员社会各方力量参与药品安全综合治理，目前已组建志愿者队伍8支，志愿者数量达400余人；建立基层药品信息员、宣传员等协管队伍，拥有队员1918名。举办药品安全知识讲座75场次，张贴主题海报1000 余张，播放药品安全科普微视频2.2万余次，发放各类宣传资料10.6万余份，切实增强群众安全用药意识和自我保护能力。

药品监管离不开部门协同配合。市市场监管局联合市卫生健康委、市医保局，采用“月通报”和专项督查检查相结合的方式，推进医疗机构规范药房建设工作。截至目前，全市二级以上医疗机构规范药房全部通过检查验收；一级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心的规范药房已通过检查验收134家，完成率88.74%；村卫生室、社区卫生服务站和个体诊所已通过检查验收1355家，完成率73.92%。开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治行动，撤销3名执业药师的注册证，并将其列入全国执业药师注册“黑名单”。全市执业药师有效注册数为3041人，每万人口拥有注册执业药师5.71人，零售企业执业药师配备率为97.23%。市市场监管局还积极发挥“安徽省医药创新柔性服务宿州工作站”的帮扶职能，优化医疗器械经营许可备案流程，主动对接企业需求，提供政策咨询和指导服务，深入开展助企服务行动。截至目前，开展对企培训1场，接待企业咨询96次，解决企业困难问题62个，助力医药企业高质量发展。