搭建“云端窗口” 破解药械审批难题

“过去跑审批需要多次往返窗口，如今线上咨询经过专业人员指导后再提交申请，为我们提供更清晰、更精准的办事指引，一次通过率大幅提升。”近日，市某医疗器械企业负责人对注册行政审批服务窗口创新推出的“云端窗口”企业微信服务平台赞不绝口。

依托企业微信搭建的“云端窗口”，整合药械核发、变更、注销及“证前指导”等功能，企业可通过文字、图片、视频实时咨询，工作人员“一对一”解答操作难题，统一规范审核标准，让群众能快速掌握办事全流程，有效减少因信息模糊导致的折返跑、材料错漏等问题，从源头降低办事成本，提升审批初期的沟通效率。

数据显示，自“云端窗口”搭建以来，药械审批效率实现质的飞跃。药品经营许可证核发平均时长由10个工作日压缩至5个工作日，医疗器械备案审批提速60%。截至8月底，平台已服务医药企业超1200家，累计办理审批事项6000余件，企业满意度达98%。

“‘云端窗口’模式的成功落地，为药械化审批改革提供了可复制的样本。未来，我们将持续优化平台功能，探索跨区域数据共享与智能监管协作，以数字化赋能构建更高效、更安全的市场环境，助力医药产业高质量发展。”市市场监管局相关负责人表示。