宿州市药品安全巩固提升行动新闻发布会

会场

主持人：

各位媒体朋友，大家上午好！欢迎出席宿州市药品安全巩固提升行动新闻发布会。今天我们邀请到宿州市市场监管局党组成员、副局长张景军先生，请他向大家介绍宿州市药品安全巩固提升行动工作开展情况，并回答大家关心的问题。出席今天新闻发布会的还有宿州市市场监管局药品安全综合协调科负责人郭明飞先生。

下面，我们首先请张局长作介绍。

市市场监管局党组成员、副局长张景军

张景军：

按照《安徽省药监局关于印发<药品安全巩固提升行动方案>的通知》精神，从2023年7月起至2024年11月，我市全面部署开展药品安全巩固提升行动，排查化解安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。

一、开展药品安全巩固提升行动的意义

一是贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大及历次全会精神。持之以恒贯彻落实好习近平总书记重要指示批示精神，坚持问题导向，强化任务落实，凝聚行动合力，全力保障药品安全巩固提升行动取得实效。

二是不断满足人民群众对药品安全期盼。药品安全，与千家万户的生活紧密相连。始终把人民群众所思所需所盼作为工作的出发点和落脚点，严防严管严控药品安全风险，以严而又严、细而又细、实而又实的作风把药品安全巩固提升行动各项部署落实到位，意义重大。

三是巩固提升药品安全专项整治行动成效。2024年，宿州市将专项整治与日常监管、各领域整治行动有机结合，纵深开展贯穿全年的药品安全专项整治行动。防控风险，必须一抓到底、常抓不懈。

四是持续深化药品监管能力建设。去年以来，我市全面加强药品监管能力建设，强化药品检验检测技术支撑，加强专业化药品检查员队伍及协管员队伍建设，着力提升基层药品监管能力水平，取得了明显成效。

二、主要工作及成效

2024年，宿州市市场监管局在市委、市政府的正确领导下，在省药监局的精心指导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持人民至上、生命至上，深入开展药品安全巩固提升行动，集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，严防严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全。

（一）强化政治引领，高站位落实党政同责。

一是扎实推动党政同责。市委常委会、市政府常务会专题听取药品安全工作情况汇报2次，市委、市政府领导多次调研指导药品安全工作，出台《宿州市落实药品安全党政同责的实施意见》。召开市药安委第五次全体会议，部署医疗机构“规范药房”建设等工作。二是压紧压实工作责任。成立宿州市药品安全巩固提升行动领导小组，印发《宿州市药品安全巩固提升行动实施方案》，逐级压实工作责任，做到工作任务定职责、定人员、定时限，有力有序有效推动专项整治工作落实到位。三是健全完善长效机制。制定《宿州市药品医疗器械经营和使用专项检查实施方案》《宿州市化妆品质量提升行动实施方案》等，旨在排查风险隐患、严查违法行为、强化部门联动、完善长效机制。今年市县联动开展药品安全风险会商3次，排查药品质量安全风险点18项。

（二）强化专项整治，高质量抓好药品监管。

一是严把生产关口。加强与省药监局第四分局工作协同，着力抓好“严厉打击无证生产经营药品专项整治”工作。共检查药品生产企业、医疗器械生产企业和化妆品生产企业55家次，发现问题101条，已全部整改完成。二是严防流通风险。深入推进全市药品和医疗器械经营使用环节专项检查、“四美”机构化妆品质量安全专项检查等活动，强化流通环节风险管控。共检查药械妆经营使用单位7635家，覆盖率99.62%；疾控中心12家次，覆盖率100%；疫苗接种单位200家次，覆盖率97%。三是严抓监督抽检。以靶向抽检为抓手，查找监管风险点，强化风险核查处置。调整补充20万元经费，实现药械妆抽检品种类别全覆盖。截至10月底，共抽检药品612批，已完成检验553批，其中不合格药品2批。四是严惩违法行为。今年以来，全市召开药品认定会议22次，出具认定意见43份，认定12个产品为假药、52个产品属于“足以严重危害人体健康”情形。查处药械妆类违法案件499件，其中，重大案件4件（案值金额达千万元以上的案件2件，均被省药监局挂牌督办），移送公安案件共19件。全市药械妆行政处罚案件数量位居全省第六。

（三）强化能力提升，高效率推进社会共治。

一是夯实监管基础。印发《宿州市全面推进市县药品监管能力标准化建设的落实措施》，结合市场监管所标准化规范化建设，从明确事权划分、规范业务运行、提升履职能力等13个方面提出33条具体任务目标和责任单位，目前已完成21条，还有12条为持续推进。申报省级药品监管科技创新项目3个，其中，《基于GC-MS联用技术的2种盐酸林可霉素衍生物潜在高风险杂质分析及安全性研究》已获省药监局立项。二是加强队伍建设。按照省药监局“四个一”队伍建设意见，从县、乡两级市场监管机构遴选药品监管人员117名，经专业培训、理论测试、模拟执法实践、考核评价等环节后，聘为市级药品检查员，充实基层药品监管力量。截至目前，每个县区至少有1名药品流通领域的省级检查员。全市已建立市级药品检查员人才库，共有市级药品检查员176名。三是强化社会共治。出台《关于发展食品药品安全科普宣传志愿者队伍的指导意见》，动员社会各方力量参与药品安全综合治理，目前已组建队伍5支，志愿者数量达300余人。建立基层药品信息员、宣传员等协管队伍1918名。印发《宿州市食品药品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，鼓励企业内部人员积极举报食品药品安全违法行为，及时控制和消除食品药品安全隐患。开展2024年药品安全宣传周活动，发放宣传资料共计2.2万余份，参与人数达6200余个。市药安办联合市市场监管局、市教体局在全省率先开展“开学第一课”药品安全知识宣传进校园活动，着力增强宣传的针对性和有效性。举办药品安全知识讲座115场次，张贴主题海报4000余张，播放药品安全科普微视频6.2万余次，发放各类宣传资料22.6万余份。

（四）强化部门协同，高标准提升工作质效。

一是加强医疗机构规范药房建设。市政府分管负责同志亲自部署，市药安办印发《宿州市医疗机构规范药房（库）建设工作实施方案》，市市场监管局、市卫健委、市医保局协同推进医疗机构规范药房建设。截至目前，已完成二级及以上医疗机构验收64家，一级医疗机构、乡镇卫生院和社区卫生服务中心验收88家，社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所验收463家。市市场监管局联合市卫健委制定的《医疗机构规范药房（库）现场检查细则》，被省药监局发文在全省推广。二是加强执业药师注册管理。着力优化执业药师注册管理流程，强化技术服务和业务指导。通过“最美药师江淮行”、“寻找身边最美药师”等活动，引导执业药师加强业务学习，不断提升药学技术服务水平。截至11月12日，全市执业药师注册数为3027人，每万人口拥有执业药师由5.33增至5.69个；药品零售企业的执业药师配备率由79.05%增至96.14%。三是加强“百名专家助药企”。安徽省医药创新柔性服务宿州工作站正式获批，并已建成运转，为全市生物医药产业高质量发展赋能助力。以服务经开区和砀山县两个生物医药产业集聚区药企为重点，组织副高级及以上药学专家走访企业92家次，解决企业提出的问题86个。上报帮扶企业案例数58个，其中，“宿州市帮扶原料药生产企业攻克质量标准提升技术难题”成功入选省药监局第四批“百名专家助药企”行动典型案例。

三、下一步工作措施

一是加大风险监测力度。强化问题导向，开展药物警戒业务培训，完善药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测评价体系，加强药物滥用监测，持续提升风险信号预警和处置能力。

二是提升药品检验能力。持续推进市级药品检验检测能力提升行动，积极协调专项资金，购置国家药品检验实验室C级达标建设所需的检验仪器设备，加强实验室信息化建设与管理。加强药品检验检测人员的业务培训，推动全市药品检验检测水平整体提高。

三是深入推进专项检查。针对药品、化妆品、医疗器械风险隐患易发高发领域，集中执法力量，持续强化药品监管能力提升，严查重处违法行为，切实保障消费者用药安全。

主持人：谢谢张局长的介绍。下面进入答问环节，欢迎大家举手提问，并在提问之前先通报所在的新闻单位。

记者：请问省药监局“四个一”队伍建设意见内容是什么？

市市场监管局药品安全综合协调科负责人郭明飞

郭明飞：市局建立一支综合药品监管队伍，每个县（区）至少有一名药品流通领域的省级检查员，每个市场监管所至少有一名市级药品检查员，每名检查员熟悉疫苗、药械妆监管法律法规及业务技能，逐步练就一项“独门绝技”。今年，我局从县、乡两级市场监管机构遴选药品监管人员117名，经专业培训、理论测试、模拟执法实践、考核评价等环节，聘为市级药品检查员，充实基层药品监管力量。目前，全市已建立市级药品检查员人才库，共有市级药品检查员176名。

记者：请问宿州市药品安全协管员队伍建设情况怎么样？

答：一是根据省局“四员”队伍建设指导意见，我市完善“四员”队伍建设相关工作制度，加大培训力度，加强药品监管执法力量配备，建立完善充分发挥药品安全“四员”作用的长效机制。建立基层药品信息员、宣传员等协管队伍1918名。二是出台《关于发展食品药品安全科普宣传志愿者队伍的指导意见》，动员社会各方力量参与药品安全综合治理，目前已组建队伍5支，志愿者数量达300余人。三是印发《宿州市食品药品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，鼓励企业内部人员积极举报食品药品安全违法行为，及时控制和消除食品药品安全隐患。四是开展2024年药品安全宣传周活动，发放宣传资料共计2.2万余份，参与人数达6200余个。

记者：请介绍一下“开学第一课”药品安全知识宣传进校园活动开展情况？

答：今年7月，市药安办联合市市场监管局、市教体局发文，在全省率先开展“开学第一课”药品安全知识宣传进校园活动，把药品安全科普知识宣传纳入“开学第一课”内容，市、县（区）、乡（镇）三级市场监管部门、教体部门以及中小学校通过部门协同、上下联动方式，进一步丰富药品安全宣传形式，着力增强宣传的针对性和有效性。活动期间，共举办药品安全知识讲座115场次，张贴主题海报4000余张，播放药品安全科普微视频6.2万余次，发放各类宣传资料22.6万余份。

主持人：谢谢张局长，谢谢郭科长，谢谢各位媒体朋友的参与。希望广大媒体朋友充分利用各类宣传平台，广泛开展宣传报道，引导人民群众关注药品安全。今天的新闻发布会就到这里，大家再见！