【抽查清单】2024年度宿州市卫生健康委统一随机抽查事项清单

序号

抽查项目

检查

对象

事项

类别

检查

方式

检查

主体

检查依据

抽查类别

抽查事项

1

职业卫生监督执法

职业病诊断机构及人员监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条

2.《职业病诊断与鉴定管理办法》（卫生部令 第91号）第五十二条

职业病健康检查机构及人员监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条

2.《职业健康检查管理办法》（国家卫生健康委令 第2号）第二十一条、第二十二条　

职业鉴定机构及人员监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条

2.《职业病诊断与鉴定管理办法》（卫生部令 第91号）第五十三条

职业卫生技术服务机构及人员监督检查

技术服务机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条

存在职业病危害的用人单位

用人单位

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条

2

放射卫生监督执法

放射诊疗机构监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国职业病防治法》第八十七条

2.《放射诊疗管理规定》（卫生部令 第46号）

放射工作人员监督检查

医疗卫生机构、医疗卫生专业技术人员

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国职业病防治法》第八十七条

2.《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令 第55号）第三十三条

放射卫生技术服务机构的执法检查

企业

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条

2.《放射卫生技术服务机构管理办法》第二十五条、第二十六条、第二十七条、第二十八条、第二十九条

3

消毒产品生产企业监督执法检查

消毒产品及生产企业卫生许可资质

企业、个体工商户

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《行政许可法》第三十四条、第三十五条、第三十八条、第三十九条、第六十条

2.《传染病防治法》第二十九条、第五十三条

3.《消毒管理办法》第二十条、第三十九条

4.《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条、第十三条

5.《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条

生产条件、生产过程

企业、个体工商户

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《消毒产品生产企业卫生规范》第三条至第十九条

2.《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条、第十四条

使用原材料卫生质量

企业、个体工商户

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《消毒产品生产企业卫生规范》第二十九条、第三十条、第三十一条

2.《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条、第十五条

3.《消毒产品卫生安全评价规定》第六条

消毒产品和物料仓储条件

企业、个体工商户

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《消毒产品生产企业卫生规范》第二十九条、第三十条、第三十一条

2.《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条、第十六条

消毒产品从业人员配备和管理情况

企业、个体工商户

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《消毒产品生产企业卫生规范》第四十五条、第四十六条、第四十七条、第四十八条、第四十九条

2.《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条、第十七条

消毒产品卫生质量

企业、个体工商户

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《传染病防治法》第二十九条

2.《消毒管理办法》第十八条、第十九条、第三十一条、第三十二条

3.《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条、第四十三条

4.《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条、第十八条

5.《消毒产品卫生安全评价规定》第五条、第十四条、第十七条

4

医疗卫生机构传染病防控工作的执法检查

疫苗流通和预防接种管理的监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《疫苗流通与预防接种管理条例》第五十条、第五十一条、第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条

传染病疫情报告管理

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《传染病防治法》第三十条、第五十三条、第五十七条

2.《 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令 第37号）第三十三条、第三十四条、第三十五条、第三十六条、第三十七条

传染病疫情控制

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《传染病防治法》第三十九条、第四十条、第四十七条、第五十三条、第五十七条

2.《传染病预检分诊管理办法》、《消毒管理办法》第八条、第九条、第三十九条

消毒隔离制度执行情况

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《传染病防治法》第二十一条、第五十三条、第五十七条

2.《消毒管理办法》第四条、第五条、第六条、第七条、第八条、第九条、第三十九条

3.《医院感染管理办法》（卫生部令 第48号）第二十八条、第二十九条、第三十条、第三十一条

医疗废物管理

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《医疗废物管理条例》第三十四条、第三十五条、第三十七条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十一条

生物安全实验室备案管理

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三条、第六条、第二十一条、第二十条、第二十五条及第五章

2.《安徽省病原微生物实验室及实验活动生物安全管理办法（试行）》第三章、第四章和第五章

5

公共场所卫生监督执法检查

对公共场所的卫生监督执法检查

公共场所经营者

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《传染病防治法》第五十三条第一款第（六）项

2.《公共场所卫生管理条例》第四条 、第十条、第十二条

3.《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条、第二十八条、第二十九条、第三十条、第三十一条、第三十二条、第三十三条、第三十四条

6

饮水供水单位、涉及饮用水卫生安全产品卫生监督执法检查

对饮水供水单位、涉及饮用水卫生安全产品的卫生监督执法检查

饮水供水单位、涉及饮用水卫生安全产品生产经营者

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第二款；第五十三条第一款第（四）项

2.《生活饮用水卫生监督管理办法》第四条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条

7

学校和托幼机构卫生监督执法检查

对学校和托幼机构的卫生监督执法检查

学校、托幼机构

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《学校卫生工作条例》第二十八条

2.《学校卫生监督工作规范》第四条

3.《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》第五条、第十九条、第二十条、第二十一条

8

餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督执法检查

对餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督执法检查

餐具、饮具集中消毒服务单位

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国食品安全法》第五十八条、第一百二十六条第二款、第一百三十三条

2.《餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督工作规范》第四条

9

医疗机构执业活动监督检查

对医疗机构及医护人员执业活动的监督检查

医疗卫生机构、医疗卫生专业技术人员

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1. 《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十三条

（第四十三条、第四十四条、第四十五条、第四十六条、第四十七条、第四十八条、）

2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号） 第三十四条

3.《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令 第 35 号）第六十六条-第七十六条

4.《处方管理办法》（卫生部令 第53号）第五十二条、第五十三条

5.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第六十二条至第六十四条

6.《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令 第85号）第三十一条至第三十四条

7.《性病防治管理办法》（卫生部令 第89号）第四十条至第四十三条

8.《院前医疗急救管理办法》（国家卫生健康委令第3号）第三十条至第三十四条

9.《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员令第1号）第三十五条、第三十六条、第四十条

10.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令 第84号）第三十七条至第四十三条

11.《结核病防治管理办法》（卫生部令 第92号）第三十一条至第三十三条

12.《新生儿疾病筛查管理办法》（卫生部令 第64号）第十五条至第十七条

13.《医疗气功管理暂行规定》（卫生部令 第12号） 第十三条、第二十一条

14.《中华人民共和国执业医师法》（中华人民共和国主席令第五号）第三十六条、第三十七条、第三十八条、第三十九、第四十一条、第四十二条《中华人民共和国医师法》第五十四条、第五十五条、第五十六条、第五十七条、第五十八条、第五十九条、第六十一条、第六十二条、第六十三条

15.《护士条例》（国务院令第517号）第三十一条、第三十二条

16.《医疗质量管理办法》（国家卫生健康委令第10号）第三十七条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十一条、第四十二条

对医疗卫生机构及其人员的“两非”行为的监督检查

医疗卫生机构、医疗卫生专业技术人员

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《人口与计划生育法》第三十六条

2.《安徽省禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要选择性别人工终止妊娠的规定》第十七条、第十九条、第二十条（2022年3月5日已废止）

3.《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要选择性别人工终止妊娠的规定》（国卫计委9号令）第二十条（第二十三条　介绍、组织孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别人工终止妊娠的，由县级以上卫生计生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，没收违法所得，并处5000元以上3万元以下罚款。）

4.《关于印发全国整治“两非”专项行动实施方案的通知》、《母婴保健法》、《母婴保健实施办法》等

对医疗机构配置和使用大型医用设备情况的监督检查

医疗卫生机构

一般检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《医疗器械监督管理条例》第五十六条、第六十三条、第六十八条

10

血液安全监督执法

血站监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国献血法》第四条

2.《血站管理办法》（卫生部令 第44号）第五十条

单采血浆站监督检查

企业

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《血液制品管理条例》第三十条

2.《单采血浆站管理办法》（卫生部令 第44号）第五十二条

医疗机构临床用血监督检查

医疗卫生机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国献血法》第四条

2.《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令 第85号）第三十一条

11

开展母婴保健专项技术服务机构和产前诊断技术服务机构监督检查

母婴保健专项技术服务监督检查

医疗卫生机构（母婴保健专项技术服务机构）

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国母婴保健法》第三十五条

2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号）第四十条

3.《安徽省实施〈中华人民共和国母婴保健法〉办法》第九条、第三十八条

4.《安徽省婚前医学检查管理办法》（安徽省人民政府令105号）第十五条

对从事母婴保健专项技术服务的人员的监督检查

人员资质及其执业行为

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国母婴保健法》第三十五条

2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号）第四十条

3.《安徽省实施〈中华人民共和国母婴保健法〉办法》第九条、第三十八条

4.《安徽省婚前医学检查管理办法》（安徽省人民政府令105号）第十五条

产前诊断技术服务监督检查

医疗卫生机构（产前诊断技术服务机构）

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《中华人民共和国母婴保健法》第三十五条

2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号）第四十条

3.《安徽省实施〈中华人民共和国母婴保健法〉办法》第九条、第三十八条

4.《产前诊断技术管理办法》（卫生部令 第33号）第二十九条、第三十条

12

开展人类辅助生殖技术及设置人类精子库医疗机构监督检查

人类辅助生殖技术服务检查

医疗卫生机构（人类辅助生殖技术）

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《人类辅助生殖技术管理办法》（卫生部令 第14号）第十一条、第二十一条、第二十二条

人类精子库工作开展情况检查

医疗卫生机构（人类精子库）

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

《人类精子库管理办法》（卫生部令 第15号）第十二条、第二十三条、第二十四条

13

从事计划生育技术服务机构监督

对计划生育技术服务机构的监督检查

从事计划生育技术服务的医疗、保健机构

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《人口与计划生育法》第三十六条

2.《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第428号）第三十四、三十八、三十九、四十、四十一条

（《计划生育技术服务管理条例》2021年已废止）

3.《安徽省人口与计划生育条例》第五十条

对从事计划生育技术服务人员的监督检查

人员资质及其执业行为

重点检查事项

现场检查

市、县（区）级卫生健康部门

1.《人口与计划生育法》第三十六条

2.《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第428号）第三十四条（《计划生育技术服务管理条例》2021年已废止）

3.《安徽省人口与计划生育条例》第五十条