宿州市全面落实国家和省级组织药品及高值医用耗材集中带量采购政策新闻发布会
发布人：宿州市医疗保障局副局长罗昊
参会媒体：拂晓报|宿州广播电视台|中安在线|宿州发布|宿州发布网
发布时间：2021年7月8日
发布地点：宿州市医保局会议室
发布单位：宿州市政府新闻办
发布摘要：会议介绍宿州市全面落实国家和省级组织药品及高值医用耗材集中带量采购工作情况
发布会详情
会场
主持人：
一、改革全面推进
党中央、国务院高度重视人民群众医药费用负担问题。2018年11月，经中央深改委审定，按照“国家组织、联盟采购、平台操作”总体思路，国家启动跨区域联盟药品集中带量采购和使用试点，省级在全国率先开展非过评药品集中采购，抓住临床常用药关键环节，化解非过评药品“质杂价乱”难题，突破非过评药品采购堤坝。近年来，医保部门牵头开展药品和高值医用耗材集中采购工作，从试点发展到全国扩围和常态化运行、从药品发展到医用耗材，改革呈现全面推进态势。
（一）增进了民生福祉。药品和高值医用耗材集中带量采购最直接的效应就是减轻患者费用负担。
一是国家先后组织开展了四批药品集中带量采购，共涉及157个品种，平均降幅约53%，最高降幅约96%。中选药品主要是高血压、精神病、病毒性肝炎、恶性肿瘤等慢性病和重大疾病用药，通过带量采购显著降低药品价格，患者负担明显减轻，原来吃不起的药现在吃得起了，有效解决治疗可及性问题，这是老百姓最直接的获益。与此同时，国家组织药品集中带量采购以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准，解决了简单的价格竞争导致的“劣币驱逐良币”的现象，提升群众用药的质量水平。国家组织集中带量采购的“冠脉支架”10个中选产品，平均降价93%（其中：进口产品平均降价95%、国内产品平均降价92%），我市在省内率先推进中选结果落地，极大减轻了患者经济负担。
二是省级组织60种临床常用药品集中带量谈判议价采购结果，于今年1月20日起在我市落地惠民，平均降幅50.26%，最高降幅76.55%，涉及呼吸系统用药、抑酸药、肝胆疾病用药及医学影像对比剂等，本批次谈判药品种类丰富，覆盖面广，使用量大，降幅明显，提升人民群众就医获得感。2019年省级以省属公立医疗机构采购联合体为主体，联合对骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类产品带量采购，骨科脊柱类材料总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%，国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%；人工晶体类总体平均降价20.5%，国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%；为进一步扩大改革受益面，2020年7月1日我市统一执行中选结果。2020年12月1日省级组织第二批高值医用耗材骨科关节类、心脏起搏器类集中带量采购中选结果相继在我市落地，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%，长期以来高值医用耗材价格虚高问题得到根本性扭转，我市在深入治理高值医用耗材进程中又迈出了坚实的一大步！
（二）促进了产业转型升级。在以往分散采购模式下，一些医药企业存在不注重产品创新、质量和成本控制，而是过度依赖销售渠道的现象。集中带量采购后，将仿制药质量和疗效一致性评价作为重要基础，让不同企业生产的同通用名药品同台竞争，使得药品质量和疗效由行业内关注变为全社会关注。促使企业间竞争转为公开透明的产品质量和成本竞争，从根本上改善了医药行业生态环境，有利于医药产业从营销驱动向创新驱动转变。
（三）推进了“三医联动”。除了显著降低虚高价格，减轻群众负担，改革效应还集中体现在推动解决医疗服务体系领域深层次的体制机制问题。一方面，实现了政策协同，包括医保支付标准与采购价协同，医疗机构结余留用政策与薪酬分配制度协同，对医疗机构和医务人员规范用药的绩效考核协同，发挥叠加效应。另一方面，实现部门联通，由医保、医疗、医药相关部门共同推进，在药品供应保障、流通配送和监测监管等方面各司其职又整体联动，形成多部门协同、共同推进改革的良好局面。
二、群众有获得感
在市委市政府领导下，我市按照确保质量、确保供应、确保使用、确保回款的总体要求，推进集中带量采购制度改革在全市落地落实，让改革成果“看得见、摸得着、感受得到”。
（一）病种覆盖更加广泛。2019年底在我市落地执行的第一批（试点扩围）国家组织药品集中采购，覆盖高血压、高血脂、乙肝、肿瘤、精神疾病等治疗领域。近两年落地执行的第二批、第三批和第四批集中采购，又增加了糖尿病、肺动脉高压、呼吸道疾病、全身感染性疾病、泌尿疾病等治疗领域，包括阿卡波糖、富马酸比索洛尔等“两病”用药，替吉奥胶囊、醋酸阿比特龙片等重量级抗癌药，他达拉非、西地那非、盐酸达泊西汀等泌尿生殖系统常用药。今年第三季度即将落地执行第五批国家组织药品集中采购中选结果，涉及疾病领域包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相关用药、抗病毒用药等。另外，国家组织第二批高值医用耗材和省级组织药品、高值医用耗材常态化集中带量采购工作正在稳步推进，覆盖范围也越来越广，更多患者将从中受益。
（二）购买渠道更加便利。全市约有138 家公立医疗卫生机构执行国家和省级组织药品集中采购中选结果，各有关医疗机构根据临床需求，优先采购、合理使用中选药品；在医保配套政策的引导下，其他医药机构自愿参与集中采购，大幅提高了患者购药的便捷性。高值医用耗材在全市县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构落地执行。
（三）费用负担持续减轻。据统计，国家组织四批次药品集中采购中选价格与我省省级集采平台原挂网价相比，第一批25个中选药品，平均降幅52%，第二批32个中选药品，平均降幅53%；第三批55个中选药品，平均降幅52%；第四批45个中选药品，平均降幅53%，四批次157个药品在我市落地以来，累计节约采购资金9000余万元。国家组织集中采购的冠脉支架，平均降幅94%，年可节约经费约4000余万元。
我市广大群众切实享受改革带来的实惠，能够从药品耗材价格中明显感受到，买同样的产品，花钱更少了，这是医疗保障制度改革带来的实实在在的好处。
三、持续推进保障
下一步，市医疗保障局将严格遵照国家及省有关部署，全力做好医疗保障，有序推进医药集中带量采购各项工作。加强监测、监管和督促、指导，确保国家和省组织药品、高值医用耗材集采政策在我市全面落地落实，最大限度减轻患者的医疗费用负担，让老百姓花更少的钱，使用到更好的放心药品和高值医用耗材，为我市医疗保障工作做出更大的贡献。谢谢！
主持人：感谢罗局长的介绍，下面是记者答问环节，请记者朋友在提问时先通报所在的新闻单位。
记者：国家组织药品集中采购和使用工作影响很大，社会关注度也很高。目前国家集中采购第一批和第二批药品第一个采购周期已到期，请问我市医疗机构受疫情影响，是否已经完成约定采购量？医疗保障部门采取了哪些配套措施予以保障？
市医疗保障局副局长罗昊：谢谢您的提问！国家组织药品集中采购和使用，是药品采购机制的重大改革，有利于降低虚高药价、减轻群众负担，也必将推动医疗、医保、医药“三医联动”改革更加深入。国家组织集中采购第一批和第二批药品采购周期已满一年，受新冠肺炎疫情影响，我市医疗机构在十分困难的情况下，努力开展各类救治工作，截止采购周期结束，有关医疗机构实际采购量已超过约定采购量，总体进度明显好于预期。
在落地执行期间，医疗保障部门依据职能实施相关改革举措，切实保障落地见效。主要措施包括以下六个方面：
一是落实医保基金预付政策。按照中选产品的中选价格和约定采购量，在医保基金中明确专项采购预算。在医疗机构、中选生产企业、配送企业签订三方购销合同后的20日内，按不低于采购预算的30%预付给医疗机构，专款专用。医保基金预付政策保障了医院及时回款，降低企业交易成本。
二是落实医保支付标准与采购价协同政策。对集采同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，以中选价格作为该通用名药品的医保支付标准，医保基金按相同的医保支付标准进行结算。对部分药品价格与中选价格差异较大的，按照省局政策要求执行，引导医院和参保患者合理用药。
三是落实医保协议管理。市及各县区医保部门将中选产品使用情况纳入医保协议管理，采取补充协议或专项协议的形式，明确违约责任。对未完成中选产品约定采购量、不及时付款等行为进行惩戒，鼓励医疗机构优先、合理使用中选产品。
四是落实采购管理和监测监控工作。监督执行药品耗材网上采购，通过三方采购协议，明确各方权利，确保完成采购期内的采购任务。对省级采购平台挂网的非中选药品，通过联动全国最低价，鼓励企业主动降价、实行梯度降价等方式，逐步实现非中选产品采购价格与医保支付标准趋同。同时加强对中选产品和非中选产品采购使用的监测监控，确保医疗机构如期完成约定采购量。
五是落实结余留用政策。积极贯彻国家组织药品耗材集中采购工作中医保资金结余留用政策，充分发挥结余留用医保资金激励约束作用，进一步规范集采中选产品采购、使用和回款工作，如实填报约定采购量、优先使用中选药品、严格履行协议约定，最大化结余留用医保资金，提升医疗机构和医务人员参与国家组织药品耗材集中带量采购的积极性，增强联动改革效应，
六是加强政策宣传培训。充分利用报纸、融媒体、公众号等多种方式和途径及时宣传医保政策及国家集采成果，进一步加强集采药品耗材采购使用的培训和宣传，不断提升政策知晓率，为优先采购和合理使用国家集采中选产品营造良好的舆论氛围。谢谢！
记者：为贯彻落实国家和省级组织药品集中采购和使用工作，请问我市在中选品种临床配备使用方面有什么安排？
市卫生健康委副主任赵庆民：谢谢您的提问！宿州市积极贯彻落实国家和省级组织药品集中采购和使用工作的重大部署，市卫生健康委在中选药品的临床配备使用方面，主要采取六个方面措施：
一是落实责任。要求各级卫生健康行政部门和医疗机构提高政治站位，高度重视国家组织药品集中采购和使用工作，加强指导和监督，坚决贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，明确各级卫生健康行政部门和医疗机构的主要领导是集采工作的第一责任人，扎实推进集采的各项工作。
二是明确政策。明确规定医疗机构不得以费用控制、用药品种、规格数量限制、药事委员会审核等为由，影响中选药品的合理使用与供应保障。
三是规范使用。要求医疗机构严格落实《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医院处方点评管理规范（试行）》《医疗机构处方审核规范》及相关诊疗规范、用药指南，加强药师在处方调剂审核中的作用，促进优先选用中选药品。注重发挥临床药师的作用，严格处方审核和处方点评，促进科学合理用药，切实保障患者用药安全。
四是保障用量。要求各级卫生健康行政部门加强对公立医疗机构的指导和监督，要求公立医疗机构切实履行合同，完成协议期内的约定采购量和约定采购比例要求。为保障用量，要求将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，建立鼓励使用中选药品的激励机制和倾斜措施。同时对不按规定合理使用中选药品的医务人员，要求按照规定严肃处理。
五是加强监测。加强中选药品供应和使用情况的监测，医疗机构出现中选品种短缺的，做好分类分级和处置应对，无法处置的，及时通过国家短缺药品直报系统上报。同时组织推进药品使用监测，重点对医疗机构用药类别结构、基本药物和非基本药物使用、仿制药和原研药使用、采购价格变动、药品支付报销等情况开展监测，为我市药品临床综合评价试点工作打好基础。
六是广泛宣传。广泛开展医务人员和患者的政策宣传和解读，认真梳理可能发生的风险，及时回应社会关切，营造良好改革氛围。谢谢！
记者：市场监管部门有哪些具体措施来保证中选产品的质量，就是如何能够做到降价不降质，让患者用得放心？下一步如何进一步加强对国家和省级集中采购和使用中选产品的监管？
市市场监督管理局副局长王芳：谢谢您的提问！按照部门职责分工，市市场监督管理局负责中选产品在我市流通、使用环节的质量监管。
为做好国家集采中选药品质量监管工作，国家药监局于5月20日组织召开专项推进会，要求各级药品监管部门严守药品质量安全底线，服务国家集采大局。
根据省药监局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品监督检查工作的通知》（皖药监流通秘〔2020〕109号），市市场监管局制定了药品流通环节专项检查工作方案，以中选产品为重点检查品种，通过全覆盖检查、交叉互查和飞行检查多种形式，确保专项检查工作抓实见效。2021年以来，市局已检查药品经营使用单位2007家，医疗器械经营使用单位1824家，覆盖率为63.92%。从总体情况看，目前，我市医疗机构使用的中选品种来源合规，票据齐全，未接到中选药品无抽检不合格报告，未发生群体药品不良反应事件信息。
下一步，我局将继续强化中选产品的监管，保障人民群众用药安全。一是加大新修订《药品管理法》、《医疗器械管理条例》的宣贯工作，强化企业主体责任，切实提高从业人员法律意识。二是加大监管力度，综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案、投诉举报等监管手段，加大对流通、使用环节中选品种的全覆盖监督检查力度。三是加大品种抽检。在省级对中选品种抽检的基础上，市局将对我市流通使用的中选品种列进市级抽检计划。四是加大执法力度。在监督检查中发现违法违规行为，坚决依法从严查处；涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关追究其刑事责任。谢谢！
主持人：谢谢各位记者的提问，感谢各位领导的情况介绍和互动交流。今天的发布会到此结束，谢谢大家！
